Sebacia, Inc., una compañía privada de dermatología y estética comercial, anunció los resultados de un estudio realizado en Europa que evalúa las micropartículas de Sebacia para el tratamiento del acné. El estudio demostró una mejora promedio del 85% en el acné facial a los 12 meses.
Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) 2019 en presentaciones orales llevadas a cabo por Jill S. Waibel, MD, dermatóloga certificada por el consejo médico del Miami Dermatology and Laser Institute e investigadora de ensayos clínicos de Sebacia en EE UU, y Arielle nótese bien Kauvar, MD, dermatólogo certificado que ejerce en el servicio de láser y cuidado de la piel de Nueva York.
La medicación para tratar el acné más comúnmente prescrita para pacientes con acné facial inflamatorio leve a moderado incluye un retinoide tópico. En el estudio del registro de la UE de Sebacia, a los pacientes se les prescribió retinoides tópicos + peróxido de benzoilo (BPO) por un periodo de dos a cuatro semanas seguido de tres tratamientos semanales en el consultorio de Sebacia Microparticles.
Éstos fueron los resultados más significativos:
- A los 12 meses, la mejora en el recuento medio de lesiones inflamatorias (ILC) se redujo en un 85% y el 56% de los pacientes estaban libres de medicamentos para tratar el acné.
- A los 6 meses, la mejora media de la ILC fue del 74%, con el 70% de los pacientes sin necesidad de medicamentos para el acné.
- El 67% de los pacientes tenía una puntuación de Evaluación Global de Investigadores (IGA) claro a los 12 meses y una mejora en el 63% de los pacientes a los 6 meses.
- Solo del 8% al 14% de los pacientes se les prescribieron medicamentos para el acné sistémico a los 6 y 12 meses respectivamente.
"Estos datos demuestran la robusta efectividad clínica a largo plazo de las micropartículas de Sebacia en pacientes con acné en un año, lo que respalda la adición de este importante tratamiento tópico y localizado a nuestra teoría terapéutica para controlar el acné", aseguraba la Dra. Jill S. Waibel. "Sebacia Microparticles representa un nuevo e innovador tratamiento en la consulta para pacientes afectados por acné de leve a moderado, especialmente porque puede ayudar a evitar la progresión a tratamientos de segunda y tercera categoría, incluidos los medicamentos para el acné sistémico".
Anthony Lando, director ejecutivo, agregó: "Estamos muy satisfechos con los resultados de nuestro estudio europeo, ya que ayudará a los dermatólogos a comprender cómo se pueden integrar las micropartículas de Sebacia en su algoritmo de tratamiento para tratar el acné. Esperamos colaborar con la comunidad de dermatología en AAD y hacer que Sebacia Microparticles esté disponible para los médicos de EE UU a través de nuestro lanzamiento comercial a mediados de 2019".
Las micropartículas de Sebacia aprobadas por la FDA se dirigen selectivamente a las glándulas sebáceas (productoras de aceite) para tratar el acné en la fuente, ofreciendo a los dermatólogos un enfoque verdaderamente innovador para el tratamiento del acné.