La FDA ha aprobado Juvederm Volux XC de Allergian Aesthetics para la mejora de la definición de la mandíbula en adultos mayores de 21 años con pérdida moderada a severa en la definición de esta zona. La aprobación de Juvederm Volux XC lo convierte en el sexto producto perteneciente a esta línea.
Juvederm Volux XC.
En el estudio clínico realizado, Juvederm Volux XC logró mejorar de forma eficiente la definición de la mandíbula en un plazo de seis meses. La mayoría de los participantes del grupo de tratamiento declararon sentirse satisfechos con la apariencia de su parte inferior facial y mandibular hasta 12 meses después del tratamiento.
Además, tras 6 meses, los resultados fueron más que satisfactorios: un 81,5% declaró sentirse satisfecho con la definición de su mandíbula, el 70,5% con cómo de tersa se veía la parte inferior de la cara (sin papada ni pliegues de piel grasa) y el 73,1% en cómo había mejorado en línea generales esta zona.
La mayoría de los participantes del estudio clínico realizado declararon sentirse satisfechos con la apariencia de su mandíbula hasta 12 meses después del tratamiento.Los efectos secundarios comúnmente reportados en el estudio incluyeron sensibilidad, bultos o protuberancias, dolor, hinchazón, rigidez, moretones, enrojecimiento, picazón y decoloración en el sitio de la inyección. Estas reacciones son comunes tras inyecciones de relleno con acido hialurónico y fueron generalmente leves (causando poca incomodidad y sin afectar a la vida diaria del paciente) o moderados (causando cierta incomodidad y algún efecto en las actividades diarias). La mayoría de estos efectos secundarios desaparecieron por sí solos en dos semanas.
Además, Allergan Medical Institute impartirá programas de formación sobre Juvederm Volux XC, que incluirán anatomía facial, consideraciones para una inyección segura en esta área, selección adecuada de pacientes y técnica aséptica. Estas formaciones tendrán comienzo en el otoño de 2022.