Galderma lanza Relfydess^TM (toxina botulínia tipo A) para el tratamiento de las patas de gallo y entrecejo en España

Galderma hoy anuncia el lanzamiento de Relfydess^TM (RelabotulinumtoxinA) en España. Es uno de los primeros mercados en lanzar esta toxina y destaca por su volumetría sencilla¹, rápido inicio de acción^3,4* y resultados duraderos de hasta 6 meses^1,3,4†, gracias a la tecnología exclusiva de Galderma.

La toxina botulínica está desarrollada y fabricada por Galderma y es el primer y único neuromodulador líquido listo para usar creado con la Tecnología Pearl™, diseñada para preservar la conformación natural de la molécula activa (toxina botulínica) ^2,3, en donde se elimina cuidadosamente el complejo proteico. ^§2,3

Esta nueva generación de neuromoduladores cuenta con una formulación optimizada para una dosificación volumétrica simplificada¹, sin cálculos complejos¹, con una dosificación cómoda, minimizando el riesgo de errores de reconstitución^1,3 y que permiten la reducción del tiempo de preparación y de los residuos favoreciendo la eficiencia de la consulta.^2,3

Los resultados del programa de ensayos de fase III Ready realizado en más de 1.700 pacientes^††† demuestran:

• Rápido inicio de acción: desde el primer día, el 39% de los pacientes observaron resultados en LG^*3 y el 34% en LCL^*4.
• Resultados probados hasta 6 meses: el 75% de los pacientes mantuvieron resultados durante 6 meses. ^†1
• Satisfacción del paciente durante 6 meses ^††3,4 : hasta un 97,7% de los pacientes volvería a tratarse y recomendaría Relfydess después de 1 mes y hasta un 90% después de 6 meses^††3.

“Nos complace presentar el primer neuromodulador líquido de una nueva y exclusiva cepa fabricada de Galderma. Esta innovación pionera es el resultado de 15 años de investigación dedicada y respaldada por evidencias científicas sólidas de nuestro programa de ensayos clínicos Ready, que ha demostrado altas tasas de respuesta en el tratamiento de las líneas del canto lateral y las líneas glabelares, con resultados que se mantienen hasta 6 meses", dice Juan Rodrigo Betancur, General Manager Iberia.

“Estoy emocionado de poder ofrecer Relfydess^TM a mis pacientes, quienes sienten que su apariencia se ve negativamente afectada por líneas de expresión severas como entrecejo y patas de gallo, y que buscan una solución duradera y de acción rápida que les ayude a recuperar la confianza en sí mismos. Esta toxina está desarrollada utilizando una cepa exclusiva y respaldada por la tecnología única y patentada Pearl^TM Technology, diseñada para proporcionar resultados rápidos, efectivos y duraderos", dice Christoph Martschin, Specialist In Aesthetic Dermatology.

<sub>Referencias:
1. Ficha Técnica Relfydess. Laboratorios Galderma. Disponible en https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/89758/FT_89758.html . Último acceso: Octubre 2024.
2. Do M, et al. The Purification Process to Obtain a Complex-Free Highly Purified Botulinum Neurotoxin Type A1:RelabotulinumtoxinA. Toxicon 2022; 214(S1):S16.
3. Shridharani SM, et al. Efficacy and Safety of RelabotulinumtoxinA, a New Ready-to-Use Liquid Formulation Botulinum Toxin: Results From the READY-1 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Trial in Glabellar Lines. Aesthet Surg J. 2024 Jun 24:sjae131.Online ahead of print.
4. Ablon G, et al. Treatment of Lateral Canthal Lines with RelabotulinumtoxinA, an Investigational Liquid BotulinumToxin: Clinical Efficacy and Safety Results from the READY-2 Phase III Trial. Poster presented at TOXINS 2024; Jan 17-20, 2024, Berlin.
† Análisis Kaplan-Meier, el 75% de los pacientes no regresaron al estado basal en 6 meses de tratamiento según las escalas LG-ILA, LG-SLA. Estudio frente a placebo.3 El 60% de los pacientes no regresaron al estado basal en 6 meses de tratamiento según las escalas LCL-ILA, LCL-SLA. Estudio frente a placebo.4
* El 39% de los pacientes que recibieron Relfydess como tratamiento para LG notificaron el inicio del efecto desde el primer día.3 El 34% de los pacientes que recibieron Relfydess como tratamiento para LCL notificaron el inicio del efecto desde el primer día.4 El tiempo de inicio de acción de ambos estudios fue reportado con una mediana de 2 a 3 días.3,4
§ Relfydess está libre de complejo proteico y componentes de origen humano o animal.1-3
†† El 96.8% de los pacientes afirmaron estar satisfechos con su aspecto natural al cabo de un mes del tratamiento en LG y un 88,1% a los 6 meses.3 El 92% de los pacientes afirmaron estar satisfechos con su aspecto natural al cabo de un mes del tratamiento en LCL y un 85 % a los 6 meses.4 En el mes 1 (98,1%) y en el mes 6 (89,5%), la mayoría de los participantes indicaron que les gustaría volver a recibir el mismo tratamiento.3
††† 1708 pacientes fueron tratados con Relfydess en los ensayos clínicos pivotales READY-1,2 y 3 (806) y READY-4 (902).</sub>